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最严格的中药循证临床研究项目完美收官-【新闻】

发布时间:2021-05-28 12:29:29 阅读: 来源:真空泵厂家

最严格的中药循证临床研究项目完美收官

由中华中医药学会、中国中西医结合学会、中国中医药科技开发交流中心联合举办的“稳心颗粒循证医学研究临床试验报告会”在北京人民大会堂隆重举行,这标志着这项为期三年、我国目前采用标准最严格的中药循证临床研究完美落幕。该项目2010年3月正式启动,它的成功标志着中药药效机制研究取得重大成果,对中药现代化、国际化具有里程碑意义。

中国工程院院士高润霖说,中药要按照最科学的循证医学要求验证他的疗效,尤其是对中药通过循证研究的评价得到国际的认可。

2010年稳心颗粒被列入《中华人民共和国药典(2010版)》,是迄今为止我国药典中唯一一个治疗心律失常的中成药。

中药具有悠久的历史和丰富的经验,但临床用药缺乏现代循证研究证据,严重阻碍高科技专利中药走向国际市场。步长制药采用心脏电生理研究手段,提供各层次的循证研究证据,截止2012年7月30日,已发表啊各种研究文献超过1500篇。

稳心颗粒循证医学临床研究项目是我国目前中药循证临床研究项目中,标准最严格的:采用最大规模——大样本2400例,最多中心——覆盖全国60余家三甲以上医院,随机双盲对照、纳入标准最严格,平均早搏次数>8640次/24小时,由卫生部心血管防病中心生物统计室质量控制及数据统计,第三方独立专业组织管理监察,截止2012年9月,稳心颗粒循证医学临床研究项目完成2400例病例收集,顺利完成病例入组。统计分析显示,稳心颗粒对于房性早搏的治疗有效率为83.6%,对室性早搏疗效达到83%,能有效改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状,且无明显不良反应,安全性好。

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